根據(jù)美國FDA的規(guī)定,食品添加劑南昌出口到美國需要得到FDA的批準。因此,您需要獲得FDA的認證才能南昌出口到美國。在獲得FDA的批準之前,您需要提交一份食品添加劑的申請,并提供有關產品的詳細信息以及相關的測試報告。一旦FDA核準了您的申請,您就可以出口您的產品到美國了。建議您咨詢一些專業(yè)的第三方機構,幫助您準備申請,并按照FDA的規(guī)定妥善處理您的產品。
FDA認證流程
1. 準備階段企業(yè)法人執(zhí)照復印件;生產(衛(wèi)生)許可證,合格證復印件;企業(yè)簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。
2. 技術初審申報受理遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給商;根據(jù)商的意見,對上述文件進行修改。
3. DMF資料審閱FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實;若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
4. FDA檢查FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答;若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴重,則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準信”必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明;檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明